“這是佛山進一步深化放管服改革，促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的有力舉措。”“高強度、高標準、全方位的政策舉措，將有力推動佛山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?！薄?，佛山發(fā)布《促進佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園高質量發(fā)展扶持辦法》（以下簡稱《辦法》），多項創(chuàng)新舉措和強有力的支持政策引發(fā)各界高度關注。

作為佛山市委、市政府重點打造的“雙十園區(qū)”出臺的首份專項扶持政策，《辦法》從全面建設藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)、自主創(chuàng)新推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展、做大做強產業(yè)園內企業(yè)品牌、打造專業(yè)化服務體系等方面出發(fā)，出臺系列重磅支持舉措。其中，對落地產業(yè)園的項目，最高按實際固定資產投資總額10％給予資助，單個企業(yè)累計資助不超過1億元。

生物醫(yī)藥產業(yè)相關協會、學會以及企業(yè)代表紛紛表示，將搶抓政策機遇，發(fā)揮自身優(yōu)勢和特長，與佛山攜手共建佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園，助力廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥重要的新增長極。

(相關資料圖)

位于三水區(qū)云東海街道的廣東醫(yī)谷·云東海生命科學園項目正在建設中。/佛山日報記者王澍攝

服務+創(chuàng)新，建設藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)

黨的二十大報告將生物醫(yī)藥等領域取得的重大成果作為“關鍵核心技術實現突破，戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展壯大”的典型代表。作為佛山生物醫(yī)藥產業(yè)版圖重要組成部分，云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園是佛山十大創(chuàng)新引領型特色制造業(yè)園區(qū)之一，是粵港澳大灣區(qū)唯一可開發(fā)用地超萬畝的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)，也是全省七大產業(yè)集聚區(qū)之一——佛北戰(zhàn)新產業(yè)園的核心起步區(qū)。

早在2022年9月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局就與佛山市政府簽署《共同推進佛山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展合作框架協議》，以佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園為重點，共謀規(guī)劃、共建平臺、共創(chuàng)機制、共辦招商，共同推進佛山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。12月30日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四批生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)，佛山市與廣州市南沙區(qū)入選重點地區(qū)。

這次出臺的《辦法》提出，市、區(qū)與廣東省藥品監(jiān)督管理局將共同探索在招商引資、創(chuàng)新研發(fā)、注冊審評、上市許可、監(jiān)督管理、產業(yè)服務等方面構建管理服務機制，推動在產業(yè)園區(qū)打造全省項目引進、審評審批、行政許可、檢測檢驗、安全評價等領域綜合改革試點工作先行區(qū)。

廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生注意到，根據《辦法》，云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園將形成一套成熟有效的監(jiān)管體制、一套“省市共建、靠前審批、靠前服務、靠前創(chuàng)新”的先行先試政策保障。他認為，這可以說是全省藥品監(jiān)管綜合改革的首創(chuàng)與探索，將為廣東打造生物醫(yī)藥產業(yè)新發(fā)展格局開辟出新的主陣地，為全省提供生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的“佛山經驗”。

“監(jiān)管部門將事前、事中、事后的監(jiān)管角色轉換為服務和監(jiān)管并重的雙重角色，這是進一步深化放管服改革的有力舉措。”廣東省醫(yī)療器械管理學會秘書長劉舜莉認為，在佛山地方政府和省局及產業(yè)鏈關聯的上、中、下游服務機構和平臺的駐點服務的加持下，企業(yè)將能夠在產業(yè)園內率先獲得“家門口、一站式、點對點”的政策和技術、監(jiān)管服務。

《辦法》還提出，依照《廣東省藥品監(jiān)督管理局佛山市人民政府共同推進佛山生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展合作框架協議》精神，在產業(yè)園共建佛山生物醫(yī)藥產業(yè)公共服務平臺，靠前服務生物醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新團隊，提升園區(qū)公共服務技術支撐水平。

“園區(qū)是產業(yè)發(fā)展的主陣地，是否具有政策優(yōu)勢，能否幫助企業(yè)節(jié)約時間成本，這是企業(yè)最關注的問題?！痹趶V東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協會會長朱少璇看來，佛山推出的上述舉措，就是為企業(yè)“加速”，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展節(jié)約最為寶貴的時間成本。

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司董事長殷嵐認為，佛山充分把握國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略機遇，與廣東省藥監(jiān)局共建藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)，在產業(yè)園共建佛山生物醫(yī)藥產業(yè)公共服務平臺，是構建區(qū)域性生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)的重要路徑。

殷嵐也指出，藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)尚無現成經驗可循，需要摸著石頭過河。一方面，要制定切實可行且具有競爭優(yōu)勢的扶持政策；另一方面，要更加重視核心技術基礎研究和應用研究，加大原創(chuàng)性創(chuàng)新的支持力度，培育上下游協同創(chuàng)新、系統(tǒng)發(fā)展的產業(yè)集群，引進、培育和儲備高層次專業(yè)人才，為醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)步走向高質量發(fā)展提供強有力的基礎支撐。

內引外聯，推動“港澳藥械通”在佛山落地

生物醫(yī)藥與健康產業(yè)是當今世界最富活力的新興產業(yè)之一，粵港澳大灣區(qū)則是我國生物醫(yī)藥產業(yè)聚集的重要區(qū)域。有關數據顯示，廣東、香港和澳門生物醫(yī)藥行業(yè)整體營收預計在2025年突破10000億元。

作為粵港澳大灣區(qū)重要的極點城市，佛山緊抓粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展的時代風口，推動“港澳藥械通”在佛山落地，助推港澳藥品、醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內地生產試點落戶云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園，全力打造嶺南中醫(yī)藥名城，重點強化與港澳在中醫(yī)藥產業(yè)等方面合作，攜手共建世界一流中醫(yī)藥生產基地和創(chuàng)新高地，助力佛山中醫(yī)藥產業(yè)國際化。

劉舜莉認為，《辦法》的出臺實施將進一步加快推動佛山形成醫(yī)療器械細分領域的特色產業(yè)集聚區(qū)和創(chuàng)新區(qū)，形成佛山生物醫(yī)藥產業(yè)醫(yī)療器械板塊的鮮明特色和優(yōu)勢，“藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)將成為一個內引外聯的重要窗口，把廣東制造和廣東技術推向全國乃至全世界。”

殷嵐也表示，推動“港澳藥械通”在佛山落地，將有力助推港澳藥品、醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內地生產試點落戶產業(yè)園，“國內有足夠大的市場，港澳藥品、醫(yī)療器械企業(yè)需要一個窗口更好地了解國內市場，盡可能在更短時間內實現‘自我造血’，形成區(qū)域性品牌。”

華潤廣東醫(yī)藥有限公司總經理霍佩瓊介紹，作為藥械進口服務商，華潤廣東醫(yī)藥負責藥械的資料收集、進口采購、配送追溯等流通環(huán)節(jié)，打造了“港澳藥械通”追溯系統(tǒng)，受到政府及社會各界認可。未來，華潤廣東醫(yī)藥將進一步結合園區(qū)“港澳藥械通”政策，開啟粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療服務深度融合發(fā)展的新篇章。

緊抓機遇，攜手共筑生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新高地

2022年12月15日，在廣東省藥品監(jiān)管綜合改革云東海先行區(qū)授牌暨佛北戰(zhàn)略新興產業(yè)園生物醫(yī)藥重大項目集中簽約儀式上，一批省級重點平臺、生物醫(yī)藥重大項目及基金合作單位簽約落戶佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園。

“作為專業(yè)的技術型協會，我們非?？春梅鹕竭@塊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱土，看好云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園的發(fā)展?jié)摿Α！睆V東省食品藥品審評認證技術協會會長楊田表示，“廣東省食品藥品審評認證技術協會云東海產業(yè)發(fā)展指導站”與“廣東省藥品檢驗所云東海實驗室”“廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心云東海工作站·實訓基地”“廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所云東海實驗室”等服務平臺已正式揭牌落戶佛山，希望接下來能進一步深化與園區(qū)企業(yè)的合作，為已經進駐的企業(yè)及有意向進駐的企業(yè)，提供藥品和醫(yī)療器械全生命周期的質量管理體系建立、評估技術服務等專業(yè)技術服務。

劉舜莉也表示，省醫(yī)療器械管理學會將在云東海設立駐點服務窗口，發(fā)揮自身平臺優(yōu)勢，結合園區(qū)新項目培育和孵化的具體需求，進一步加大創(chuàng)新力度，積極發(fā)揮行業(yè)組織在促進特色產業(yè)發(fā)展和幫助企業(yè)項目培育孵化中的作用和力量。

華潤廣東醫(yī)藥此前已簽署了在佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園開展醫(yī)藥樞紐項目的意向書?；襞瀛偙硎?，將緊緊圍繞供應鏈物流、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領域，發(fā)揮佛山云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園良好的區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢，加快建設區(qū)域醫(yī)藥樞紐中心，完善公司在廣東的區(qū)域物流節(jié)點布局。

作為云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園首個進駐的百億產業(yè)項目，廣東醫(yī)谷一直密切關注云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園的高位謀劃與建設發(fā)展。謝嘉生表示，廣東醫(yī)谷·云東海生命科學園項目是目前公司在粵港澳大灣區(qū)布局的所有項目之中，建設最順利、推進速度最快的一個項目。

“三水區(qū)在成立項目‘領導小組+代辦小組’基礎上為我們提供了管家式全過程跟蹤服務，我們僅用37天就實現了簽約、拿地到動工?！敝x嘉生在這次出臺的扶持辦法中看到，入駐云東海生物醫(yī)藥產業(yè)園的企業(yè)，還能享受落戶、研發(fā)、生產經營等“全程托管式”專業(yè)化服務，“佛山一流的營商環(huán)境將進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情，一定會吸引一大批重點企業(yè)、重點項目加快落戶云東海?！?/p>

文/佛山日報記者倪玉潔

關鍵詞： 醫(yī)療器械 改革試點 藥品監(jiān)督管理局