自從上世紀80年代日本推出全球第一款蒸臉儀后,全球科技護膚的浪潮便勢不可擋。30年激蕩,美容儀品牌群雄逐鹿,經歷了市場的爆發(fā)期、混亂期和動蕩期后逐漸成熟。

然而近日央視起底美容儀行業(yè)亂象的新聞,將美容儀行業(yè)推向了風口浪尖,也讓一度巔峰的品牌瞬間跌落谷底。

熱銷美容儀驚現(xiàn)3大質量問題

據(jù)央視報道,在近日深圳市消費者委員會對10款市面上常見家用美容儀進行的比較試驗中,發(fā)現(xiàn)以下3個問題:

測試結果顯示,有幾款產品的電鍍美容頭鎳釋放量不符合相關標準要求,其中有一款鎳釋放量偏高;

有些產品在使用時存在低溫燙傷的風險;

有些產品的清潔功能卸妝不如日常人手卸妝干凈;除了清潔效果外,另有存在幾款產品的溫熱導入效果未達到宣傳效果。

二十年砥礪前行,goodwind用品質說話,給你一顆定心丸

針對市場上混雜的生產工藝和缺失的行業(yè)標準,goodwind(中和風)一直用高于行業(yè)標準和相關法律法規(guī)的要求,來自我約束管理和堅持創(chuàng)新,專注于產品品質,嚴格遵守ISO13485的質量體系,以嚴苛的醫(yī)療器械生產檢測標準,來要求“非醫(yī)療器械”的個人家庭護理儀器。

(實驗室一角)

goodwind嚴格遵守ISO13485的質量體系

早在2013年,goodwind(中和風)就已接受SGS審核,并取得了SGS頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械生產管理體系認證,多年來嚴格遵循ISO13485質量體系,設計生產高質量、高性能的產品。ISO13485是在ISO9001 基礎上針對醫(yī)療器械生產的特點,對污染、風險分析、滅菌提出專用要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是國際標準,從管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質量管理體系給出了專業(yè)指導,醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標準作為質量管理保證的依據(jù)。

前文提到過ISO13485對于美容儀行業(yè)的重要性,我們再來復習一下:

1、ISO13485,針對醫(yī)療器械的質量管理體系,因為比一般的ISO90001質量管理體系要求要高,對設計開發(fā)、采購、生產過程的質量的管控要求更加嚴格;

2、美容產品,有醫(yī)療的性質,實施ISO13485質量管理體系,對提高產品的安全性、有效性、可靠性,有很好的促進作用,避免粗制濫造;

3、通過有效的風險管理,有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險,風險管控貫徹于整個產品的壽命周期;

4、實施ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,產品要滿足相關的法律、法規(guī)的要求,規(guī)避法律風險;

5、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

6、 ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證有利于增強產品的競爭力和產品的市場占有率 。

總的來說,ISO13485持證的美容儀器經營企業(yè),毫無疑問一定建立并保持了符合ISO13485要求的質量管理體系,從某種程度上講,企業(yè)內部的質量管理理念相對比較成熟。

早在2013年,goodwind(中和風)就已委托深圳市醫(yī)療器械檢測中心按照醫(yī)療器械標準檢測所生產的美容儀。

goodwind品牌質檢專屬實驗室

嚴格把控制作工藝及質量安全測試

就材料安全而言,在企業(yè)初創(chuàng)期,goodwind(中和風)就意識到接觸皮膚的護理頭使用電鍍材料對于皮膚的損害,放棄已經開發(fā)完成的美容頭塑膠(電鍍后用作美容頭)模具,改用優(yōu)質不銹鋼作為美容頭的材質。優(yōu)質的不銹鋼美容頭,在接觸人體皮膚時不會產生致敏、有毒性等問題。

早在2015年,goodwind(中和風)委托TUV 做了接觸皮膚材料的生物相容性檢測;

早在2015年,goodwind(中和風)委托BV 做了接觸皮膚材料的致癌物質檢測。

goodwind20年醫(yī)療技術背景研發(fā)團隊

為消費者的美麗保駕護航

goodwind(中和風)的創(chuàng)始團隊具有資深的醫(yī)療器械相關背景。創(chuàng)始人廖黎女士是資深醫(yī)療與電子科技行業(yè)的管理專家;創(chuàng)始人兼技術總監(jiān)楊子明畢業(yè)于清華大學,并在醫(yī)院工作8年,與醫(yī)生合作就診斷治療病人開展多個研究,并有項目獲得科技進步二等獎;產品研發(fā)主管楊柳畢業(yè)于南方醫(yī)科大學,具有8年醫(yī)院從業(yè)經驗。

goodwind(中和風)深知,美容儀的發(fā)展離不開醫(yī)學科技的助力。在設計產品之前,研發(fā)團隊會大量研讀醫(yī)療系統(tǒng)的臨床研究論文,查閱FDA數(shù)據(jù)庫,以各種技術相應的IEC醫(yī)療器械標準作為研發(fā)設計基準,從研發(fā)開始嚴格控制指標數(shù)據(jù)及性能表現(xiàn),以臨床驗證數(shù)據(jù)為基礎,確保產品的軟硬件設計安全、有效、舒適。同時以醫(yī)療器械的意識管控產品設計、生產的重要環(huán)節(jié)。

創(chuàng)始人兼技術總監(jiān)楊子明也認真研究了《醫(yī)用物理學》、《臨床電生理學》等多種美容儀應用的基礎理論。當一種新的技術出現(xiàn)在市場上時,他能夠清楚地判定它的安全性和有效性,使中和風的儀器真正做到安全且有效。

在goodwind(中和風)的經營范圍內,也具備二類醫(yī)療器械生產的資質。

安全舒適,保證效果,goodwind(中和風)美容儀嚴守行業(yè)底線,用嚴謹?shù)膽B(tài)度傾力守護您的美麗之路。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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