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【獨家焦點】從27.74億到41.78億，以嶺藥業(yè)心腦血管類產(chǎn)品近五年市場份額穩(wěn)步提升

來源：證券之星原創(chuàng) 時間：2023-04-25 22:22:38

4月25日晚間，以嶺藥業(yè)(002603.SZ)披露了2022年年報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入125.33億元，同比增長23.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元，同比增長75.75%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為23.23億元，同比增長83.68%。

報告期內(nèi)，其主導產(chǎn)品心腦血管類為良好的業(yè)績做出重要貢獻，該類產(chǎn)品營業(yè)收入41.78億元。據(jù)資料顯示，以嶺藥業(yè)2017年心腦血管類產(chǎn)品營業(yè)收入27.74億元，該類產(chǎn)品近五年期間增長了51%。

【資料圖】

從零售藥店端看，中康開思數(shù)據(jù)顯示，心腦血管中成藥市場集中度呈現(xiàn)提升趨勢，2017-2022 年TOP20 市場占有率持續(xù)提升，通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊三個由以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新專利中藥合計2017-2022年復合增長10.0%，市場份額持續(xù)提升，由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。

零售終端市場心腦血管(不含高血壓)規(guī)模、增速及頭部產(chǎn)品市場份額

在公立醫(yī)療端，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，心血管口服制劑TOP10產(chǎn)品市場份額由2015年的50.24%提升至2022上半年的52.95%。通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊市場份額由2015年的13.64%提升至 2022上半年的16.89%，覆蓋了TOP10產(chǎn)品的市場份額增量。

公立醫(yī)療端心腦血管中成藥規(guī)模、增速及心血管口服制劑頭部產(chǎn)品市場份額

據(jù)了解，通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊是以嶺藥業(yè)心腦血管病領(lǐng)域的主導產(chǎn)品，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應癥。

通心絡膠囊為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種，是治療缺血性心腦血管病的常用藥。“通心絡治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進步二等獎；“通心絡蟲類藥超微粉碎(微米)技術(shù)及其應用”獲2007 年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎。

參松養(yǎng)心膠囊是首次應用絡病理論探討心律失常發(fā)病規(guī)律與治療指導研發(fā)的專利中藥，開辟了從抗律到調(diào)律——心律失常治療有效新途徑。該藥為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究”獲得2009年度國家科技進步二等獎。

芪藶強心膠囊是首次應用絡病理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療指導研發(fā)的專利中藥，國家醫(yī)保甲類品種，國家基本藥物目錄品種。“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”循證醫(yī)學研究取得重大成果，國際心血管領(lǐng)域頂尖級期刊《美國心臟病學會雜志》(JACC)編輯部評價：“讓衰竭的心臟更加強勁，開啟了心力衰竭協(xié)同治療的希望之門”；JACC雜志主編A.N.DeMaria教授指出，芪藶強心治療慢性心衰多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究的結(jié)果證實了中藥可靠的療效，與西醫(yī)聯(lián)合治療獲得協(xié)同效應，為心力衰竭患者提供顯著的獲益。

通心絡膠囊已先后入選《冠心病合理用藥指南》《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等多項指南與共識；參松養(yǎng)心膠囊是被《心房顫動：目前認識和治療建議-2015/2018/2021》推薦用于維持竇性心律的首選中成藥，被《室性心律失常中國專家共識-2016》推薦治療室性早搏的中成藥；芪藶強心被納入《心力衰竭合理用藥指南》《慢性心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》《舒張性心衰早期防治專家建議》等多部指南與共識。

臨床指南是基于系統(tǒng)評價的臨床證據(jù)和平衡了不同臨床干預措施的利弊，形成的能夠為患者提供最佳醫(yī)療服務的推薦意見集合，為臨床專家治療相關(guān)疾病提供了權(quán)威的用藥依據(jù)和指導性建議。以上指南與共識均由國家衛(wèi)健委、國家衛(wèi)生計生委、中國中西醫(yī)結(jié)合學會等權(quán)威機構(gòu)頒布。

主要涉及通心絡、參松養(yǎng)心、芪藶強心三個產(chǎn)品的“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”項目獲得了2019年度國家科技進步一等獎，成為該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國家科技進步一等獎。

近期，國家重點研發(fā)計劃“脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收。該項目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治當前病變、控下游傳變的系統(tǒng)干預新觀點，揭示脈絡學說營衛(wèi)理論指導系統(tǒng)干預心血管事件鏈的病機傳變特點和用藥規(guī)律。遵循國際標準完成5項循證研究，突破了單病種防治的瓶頸難題，實現(xiàn)心血管事件鏈系統(tǒng)干預的重大突破。

其中，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊躍進教授團隊牽頭完成“通心絡膠囊治療急性心肌梗死心肌保護3797例循證研究”，并在2022 美國心臟協(xié)會年會(AHA) 最新高質(zhì)量科學試驗板塊(LBS -HIT3)報告試驗結(jié)果。AHA官方報道稱“通心絡可改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者臨床預后”；斯坦福大學醫(yī)學院肯尼思?W?馬哈菲(Kenneth W. Mahaffey)教授評價：“開啟了急性心肌梗死治療新時代”；中國工程院高潤霖院士評價：“在急性心梗治療領(lǐng)域取得了突破性的進展，在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域具有里程碑式意義。”

國家973計劃項目驗收專家組一致認為，該項目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”；本研究“創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的中醫(yī)學術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展做出了示范”。

該獎項的獲得佐證了三種產(chǎn)品在心腦血管疾病的臨床療效，使其品牌聲量顯著提高，市場份額穩(wěn)步攀升。

“中醫(yī)脈絡學說構(gòu)建及其指導微血管病變防治”項目獲得2019年度國家科技進步一等獎

以嶺藥業(yè)重點布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線，截至目前，在創(chuàng)新絡病理論指導下，圍繞心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六大類疾病，共研發(fā)出13個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥，其中10個列入國家醫(yī)保目錄，5個列入國家基本藥物目錄。

以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、津力達顆粒和養(yǎng)正消積膠囊等產(chǎn)品均進行了隨機、雙盲、多中心大樣本的循證研究，部分研究結(jié)果發(fā)表在國外權(quán)威雜志，在國內(nèi)外醫(yī)學界產(chǎn)生重大影響。業(yè)內(nèi)人士表示，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥產(chǎn)品持續(xù)開展上市后再研究，并取得積極進展，為公司未來的持續(xù)快速增長打下了良好基礎(chǔ)，提供了強大動力。

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