【天天新視野】一公司飛檢發(fā)現6方面問題，已責令暫停生產
來源：人民日報健康客戶端 時間：2023-06-20 16:39:12
(資料圖)
6月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于云南菊開生物科技有限公司飛行檢查結果的通告”，經查，發(fā)現該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。該企業(yè)已對存在的問題予以確認。
為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求云南省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。云南省藥品監(jiān)督管理局目前已責令該企業(yè)暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。
據附件《云南菊開生物科技有限公司飛行檢查結果》，該企業(yè)在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、記錄管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產化妝品、未有效執(zhí)行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未建立并執(zhí)行化妝品不良反應監(jiān)測和評價體系等問題。
處理措施上，一是國家藥監(jiān)局要求云南省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。
二是對檢查中發(fā)現的不符合規(guī)定項目和問題，云南省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產、經營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經云南省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。
責編：李益萌
主編：邱越
校對：李欣
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