市場監(jiān)管總局公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例環(huán)球微動態(tài)

來源：市說新語時(shí)間：2023-02-01 21:50:23

春節(jié)期間，市場監(jiān)管總局指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，全力維護(hù)涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序，保障群眾購藥用藥合法權(quán)益。各地市場監(jiān)管部門緊盯違法違規(guī)行為不放松，從快立案、從嚴(yán)處理，查處一批哄抬價(jià)格、違規(guī)銷售藥品和醫(yī)療器械等違法案件。為發(fā)揮典型案例警示教育作用，引導(dǎo)經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營，現(xiàn)公布第五批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。

一、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司哄抬血氧儀價(jià)格案

(資料圖片僅供參考)

2023年1月6日, 市場監(jiān)管總局帶隊(duì)對江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司銷售血氧儀的價(jià)格行為進(jìn)行了調(diào)查。經(jīng)查，該公司血氧儀銷售價(jià)格上漲幅度明顯高于成本增長幅度，推高了魚躍牌血氧儀市場銷售價(jià)格。以該公司生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀（型號：YX306）為例，2022年12月生產(chǎn)入庫平均成本比11月上漲47%。向經(jīng)銷商的平均銷售價(jià)格由100元/臺上漲至231.78元/臺，漲幅131.8%；最高價(jià)格上漲至254.15元/臺，漲幅154.2%。1月31日，江蘇省鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，罰款270萬元。

二、山西省朔州市朔城區(qū)振華西街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用過期醫(yī)療器械案

2022年12月24日，山西省朔州市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，對朔州市朔城區(qū)振華西街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該服務(wù)站使用過期醫(yī)用防護(hù)口罩且未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月11日，朔州市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，對該服務(wù)站處以警告、沒收涉案醫(yī)療器械、罰款2萬元的行政處罰。

三、浙江省金華市施某某銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)口罩案

2022年12月9日，浙江省金華市開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場查獲施某某庫存的假冒香奈兒商標(biāo)口罩5100個(gè)。經(jīng)查，2022年11月以來，施某某購得假冒香奈兒商標(biāo)的口罩，并在其經(jīng)營的網(wǎng)店銷售。經(jīng)商標(biāo)權(quán)利人鑒定，施某某銷售的口罩均為侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品。施某某的行為違反《商標(biāo)法》規(guī)定。2023年1月10日，金華市開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，沒收侵權(quán)假冒口罩5100個(gè)，并處罰款1.4萬元。

四、江西三好醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)未取得二類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用防護(hù)服案

江西省吉安市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索，對江西三好醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《醫(yī)療器械注冊證》的情況下，組織人員擅自生產(chǎn)二類醫(yī)療器械“醫(yī)用防護(hù)服”，截至案發(fā)，違法批量生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服4560件。上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2022年12月13日，吉安市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，沒收涉案醫(yī)用防護(hù)服4560件，并處罰款188.1萬元。

五、廣東省廉江市邦仁藥業(yè)怡心店違法銷售中藥飲片案

2022年12月20日，廣東省廉江市市場監(jiān)管局對廉江市邦仁藥業(yè)怡心店進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該店分別以0.26元/克、0.086元/克、0.044元/克購進(jìn)連翹、山銀花、蘆根等中藥飲片。12月16日分別以0.5元/克、0.3元/克、0.08元/克進(jìn)行銷售。12月17日蘆根銷售價(jià)格上漲至0.2元/克，12月18日山銀花銷售價(jià)格上漲至0.5元/克，12月20日連翹銷售價(jià)格上漲至0.7元/克，上述三種中藥飲片在價(jià)格上漲后銷售金額合計(jì)1006元。該店在成本未發(fā)生變化情況下，大幅度提高中藥飲片銷售價(jià)格，構(gòu)成哄抬價(jià)格違法行為。該店于12月19日購進(jìn)中藥飲片金銀花用于調(diào)配“中陽”方劑，未能夠提供合法有效的藥品購進(jìn)票據(jù)，也未能提供供應(yīng)商經(jīng)營藥品的資質(zhì)證明，構(gòu)成未從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。該店于12月10日購進(jìn)“歸片”后，與代售的其他中藥飲片一起分裝入袋，未在袋中貼標(biāo)簽信息，構(gòu)成藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽的違法行為。2023年1月20日，廉江市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，沒收非法購進(jìn)的中藥飲片金銀花12.5公斤，沒收違法所得1006元，罰款155030元。

六、重慶同泰大藥房連鎖有限公司哄抬價(jià)格案

2022年12月20日，重慶市市場監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，對重慶同泰大藥房連鎖有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司在兩家網(wǎng)絡(luò)平臺銷售藥品，以銷售的布洛芬片為例，進(jìn)貨價(jià)格2.48元/瓶，12月7日前銷售價(jià)格為3.67~4.87元/瓶，12月8日起銷售價(jià)格上漲到11~60元/瓶。該公司在藥品進(jìn)貨價(jià)格不變的情況下，大幅度提高藥品銷售價(jià)格，構(gòu)成哄抬價(jià)格違法行為。2023年1月16日，重慶市市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，責(zé)令改正違法行為，罰款30萬元。

七、四川省成都潞川康健大藥房有限公司經(jīng)營未依法注冊的抗原檢測試劑案

2022年12月15日，四川省成都市天府新區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，對成都潞川康健大藥房有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該公司銷售未依法注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，違法所得600元。該公司經(jīng)營未依法注冊醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月12日，天府新區(qū)市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，對該公司處以沒收違法所得600元、罰款1萬元的行政處罰。

八、貴州省銅仁市王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營案

2022年12月20日，貴州省銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線索，對王某學(xué)在自營店面和朋友圈銷售新冠病毒抗原檢測試劑相關(guān)情況開展調(diào)查。經(jīng)查，王某學(xué)未經(jīng)許可從事新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營活動，涉案貨值金額13779.2元，違法所得2273.6元。王某學(xué)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定。2023年1月13日，碧江區(qū)市場監(jiān)管局作出行政處罰決定，對王某學(xué)處以沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得2273.6元、罰款13779.2元的行政處罰。

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