圖片來(lái)源：神州細(xì)胞微信公眾號(hào)截圖

近日，神州細(xì)胞公司對(duì)外披露，由其研發(fā)的新冠重組蛋白二價(jià)疫苗近日正式在北京開(kāi)始接種。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)變異株的新冠廣譜多價(jià)疫苗，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，具有安全性和免疫持久性優(yōu)勢(shì)。

(資料圖片)

另外，2月14日，三葉草生物宣布，其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長(zhǎng)興交付并進(jìn)行了首針接種。

新疫苗開(kāi)始接種

針對(duì)新冠變異株

2022年12月初，神州細(xì)胞的新冠重組蛋白2價(jià)疫苗安諾能獲批緊急使用，此后也獲得《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》推薦。

神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)外介紹，目前安諾能已經(jīng)發(fā)貨，陸續(xù)抵達(dá)北京各區(qū)縣和接種單位，符合接種條件的市民可以咨詢附近接種點(diǎn)，預(yù)約接種。

北京經(jīng)開(kāi)區(qū)公眾號(hào)“北京亦莊”也顯示，經(jīng)開(kāi)區(qū)內(nèi)兩處疫苗接種點(diǎn)在原有四款新型冠狀病毒疫苗類(lèi)型基礎(chǔ)上新增一款二價(jià)新冠變異株疫苗，即安諾能。

“這款疫苗室溫可穩(wěn)定存放6個(gè)月以上，便于運(yùn)輸?shù)睫r(nóng)村以及欠發(fā)達(dá)地區(qū)和國(guó)家?！鄙裰菁?xì)胞創(chuàng)始人謝良志介紹，安諾能采用了全長(zhǎng)刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原，并且添加比傳統(tǒng)鋁佐劑更先進(jìn)的新型水包油佐劑，既可以增強(qiáng)抗體反應(yīng)，又能激發(fā)強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對(duì)預(yù)防變異株感染，降低重癥率和死亡率具有重要意義。

據(jù)悉，安諾能是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)變異株的新冠廣譜多價(jià)疫苗。在臨床前動(dòng)物模型和臨床人體試驗(yàn)中，安諾能對(duì)病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能誘導(dǎo)出均一的、超高的中和抗體滴度。

圖片來(lái)源：神州細(xì)胞微信公眾號(hào)視頻截圖

神州細(xì)胞披露的一項(xiàng)在阿聯(lián)酋開(kāi)展的III期臨床研究顯示，針對(duì)奧密克戎BA.1和BA.5變異株，安諾能與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭研究達(dá)到了預(yù)設(shè)的非劣性終點(diǎn)，即免疫原性與mRNA疫苗大致相當(dāng)。相比mRNA疫苗，安諾能還在安全性、熱穩(wěn)定性、儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)确矫鎿碛袃?yōu)勢(shì)。臨床數(shù)據(jù)顯示，安諾能局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低，且主要為1-2級(jí)輕度反應(yīng)。

國(guó)外III期臨床研究顯示，在滅活苗背景人群進(jìn)行序貫加強(qiáng)，針對(duì)奧密克戎 BA.1和BA.5變異株，接種安諾能28天后，誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度分別達(dá)到基線的19.4倍和15.9倍，達(dá)到了優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。

目前，神州細(xì)胞在產(chǎn)業(yè)化方面也已經(jīng)做好準(zhǔn)備，原液年產(chǎn)能高達(dá)幾十億劑，可提供持續(xù)穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)。為了加速疫苗普及，神州細(xì)胞也與上藥科園達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，由后者負(fù)責(zé)安諾能大部分省市的銷(xiāo)售。北京之后，安諾能也將在全國(guó)其它省份陸續(xù)接種。

三葉草生物新冠疫苗加強(qiáng)針上市

股票大漲

2月14日，三葉草生物宣布，其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長(zhǎng)興交付并進(jìn)行了首針接種。作為國(guó)家第二劑次（第四針）加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案被推薦接種的疫苗，可針對(duì)老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群。

據(jù)悉，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權(quán)在中國(guó)緊急使用，隨后國(guó)家衛(wèi)健委正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，建議優(yōu)先使用針對(duì)奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗，包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。

遍布全球五個(gè)國(guó)家、入組超過(guò)3萬(wàn)名受試者的SPECTRA II/III期臨床數(shù)據(jù)顯示，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中對(duì)試驗(yàn)期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護(hù)效力為100%。此外，上述II/III期臨床試驗(yàn)中的一項(xiàng)研究表明，與受感染的家庭成員沒(méi)有接種疫苗的家庭相比，當(dāng)受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時(shí)，家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%。

除浙江省外，三葉草生物已在多個(gè)具有戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)的省市開(kāi)展上市準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)將于今年第一季度在多個(gè)省市陸續(xù)上市。根據(jù)生產(chǎn)能力和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，三葉草生物將在今年持續(xù)擴(kuò)展其在國(guó)內(nèi)的業(yè)務(wù)。同時(shí)，基于通過(guò)雙邊供應(yīng)協(xié)議可產(chǎn)生的潛在顯著近期營(yíng)收和影響的考量，三葉草生物將優(yōu)先考慮在選定的國(guó)家（主要分布于亞太地區(qū)和拉丁美洲）直接提交注冊(cè)申請(qǐng)或緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

2月14日，據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，三葉草生物-B(02197.HK)午后走高，一度漲超20%。2月15日，股票繼續(xù)上漲趨勢(shì)，午盤(pán)上漲4.67%。

中疾控：在院新冠相關(guān)死亡病例超8萬(wàn)

陽(yáng)性及死亡人數(shù)呈下降趨勢(shì)

2月15日，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，自中國(guó)疾控中心公布數(shù)據(jù)以來(lái)，2022年12月8日至2023年2月9日，累計(jì)在院新冠病毒感染相關(guān)死亡病例超8萬(wàn)人。2023年以來(lái)，我國(guó)報(bào)告陽(yáng)性人數(shù)及死亡人數(shù)呈波動(dòng)下降趨勢(shì)。

90%以上為基礎(chǔ)疾病合并新冠病毒感染導(dǎo)致病情加重死亡

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年12月8日至2023年2月9日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)在院新冠病毒感染相關(guān)死亡病例83150例。

其中，新冠病毒感染導(dǎo)致呼吸功能衰竭死亡6631例，占比約7.97%；基礎(chǔ)疾病合并新冠病毒感染導(dǎo)致病情加重死亡76519例，占比約92.02%。

2022年12月9日至2023年2月6日，在院新冠病毒感染死亡病例數(shù)于2023年1月4日達(dá)到每日峰值4273例，隨后持續(xù)下降，2月6日下降至102例，較峰值下降97.6%。

陽(yáng)性人數(shù)和陽(yáng)性率呈波動(dòng)下降趨勢(shì)

2022年12月9日以來(lái)，各省份報(bào)告人群核酸檢測(cè)陽(yáng)性數(shù)及陽(yáng)性率呈現(xiàn)先增加后降低趨勢(shì)，陽(yáng)性人數(shù)在2022年12月22日達(dá)到高峰694萬(wàn)人后波動(dòng)下降，2023年2月6日降至最低，為0.9萬(wàn)人。

抗原檢測(cè)陽(yáng)性數(shù)及陽(yáng)性率同樣自2022年12月9日快速上升，在12月22日達(dá)高峰，陽(yáng)性人數(shù)達(dá)到33.7萬(wàn)人，陽(yáng)性率為21.3%，隨后波動(dòng)下降，2023年2月6日降至最低，陽(yáng)性人數(shù)為784人，陽(yáng)性率為0.4%。

我國(guó)主要流行株為BA.5.2.48及BF.7.14

2022年12月1日至2023年2月6日，全國(guó)共報(bào)送14515例本土病例新冠病毒基因組有效序列，全部為奧密克戎變異株，共存在31個(gè)進(jìn)化分支。主要流行株為BA.5.2.48，占比為60.9%，其次為BF.7.14，占比達(dá)28.3%。

此外，共發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)關(guān)注變異株13例，其中，1例XBB.1，5例BQ.1.1，1例BQ.1.1.17，4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。

總體來(lái)看，北京、天津和內(nèi)蒙古以BF.7及其子代分支為優(yōu)勢(shì)株；江蘇BF.7及其子代分支和BA.5.2及其子代分支基本持平；其他省份均以BA.5.2及其子代分支為優(yōu)勢(shì)株。

編輯丨汪乃馨 綜合北京日?qǐng)?bào)、人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、新京報(bào)、財(cái)聯(lián)社

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關(guān)鍵詞： 重組蛋白 病毒感染 實(shí)施方案