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佛山新聞網(wǎng)訊 珠江商報記者陳培儀 通訊員梁靜君報道：8月31日，“醫(yī)工融合發(fā)展，創(chuàng)新引領未來”交流活動暨醫(yī)工融合成果轉(zhuǎn)化平臺啟動儀式在廣東大冢制藥有限公司舉辦，標志著佛山市首個專業(yè)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺正式啟動運營。

佛山市首個專業(yè)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺在容桂啟動運營。

醫(yī)工融合成果轉(zhuǎn)化平臺由廣東藥科大學（順德）科技園容桂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心（以下簡稱“廣藥大容桂創(chuàng)新中心”）與廣東大冢制藥有限公司聯(lián)合打造，專注于無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑及精準醫(yī)學等相關醫(yī)療器械成果的轉(zhuǎn)化。該平臺是醫(yī)療器械注冊人制度（以下簡稱“MAH”）下融合合同生產(chǎn)研發(fā)服務（以下簡稱“CDMO”），推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新探索，將加速實現(xiàn)臨床醫(yī)學科技成果的高效、低成本轉(zhuǎn)化。

MAH改變了藥品上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”的管理模式，為醫(yī)工創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供了新的有效路徑。CDMO則是全球?qū)I(yè)化分工催生出的一種新型服務模式，在醫(yī)藥方面上，是貫穿臨床前研究、臨床試驗到產(chǎn)品生產(chǎn)等整個產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及生產(chǎn)服務。兩者的融合將是醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的新趨勢。

醫(yī)工融合成果轉(zhuǎn)化平臺運營方之一的廣藥大容桂創(chuàng)新中心，是廣東藥科大學與容桂街道共建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺，將廣藥大的技術(shù)、人才、科研資源，以及多年的國家級健康產(chǎn)業(yè)孵化器的運營經(jīng)驗，與容桂產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢有機整合，是容桂發(fā)展生命醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的突破口。目前，該創(chuàng)新中心已累計引入生物醫(yī)藥項目18個，其中2個獲區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊認定，入園企業(yè)和項目累計各項專利超30項，擁有CDMO醫(yī)工融合成果轉(zhuǎn)化平臺、固體制劑研發(fā)平臺以及動物實驗檢測服務平臺。

廣東大冢制藥有限公司是容桂醫(yī)藥保健的領軍企業(yè)，是國內(nèi)第一家獲得“藥品GMP證書”的大輸液生產(chǎn)企業(yè)，擁有良好的生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境、成熟的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品注冊團隊，生產(chǎn)及檢測設備均達到國際先進技術(shù)水平。

容桂街道經(jīng)濟發(fā)展辦公室負責人表示，生命醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是容桂在新發(fā)展階段實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要抓手，“強強聯(lián)手”打造的醫(yī)工融合成果轉(zhuǎn)化平臺，將為容桂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一個新的方向。下階段，容桂將積極促進生物醫(yī)藥與智能家電聯(lián)合創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，積極建立公共服務平臺，以創(chuàng)新賦能發(fā)展。

當日活動上，來自醫(yī)、工、企領域的專業(yè)人士還圍繞醫(yī)工前沿技術(shù)、實踐案例、政策環(huán)境深入交流，共享成果。順德區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特聘專家黃景佳進行了案例分享，詳細介紹了如何運用CDMO平臺高效推動科研成果跨越產(chǎn)業(yè)化的“死亡之谷”。季華實驗室海洋生物多糖實驗室的吳秘博士以及國際人類蛋白組學常委、暨南大學張弓教授也分別就“抗腫瘤放化療潰瘍的多糖復合材料”及“老年癡呆的精準預警、監(jiān)測和干預”的科研和產(chǎn)業(yè)化之路進行專題分享。

來自醫(yī)、工、企領域的專業(yè)人士圍繞醫(yī)工前沿技術(shù)、實踐案例、政策環(huán)境深入交流，共享成果。

關鍵詞： 醫(yī)療器械 創(chuàng)新中心 以下簡稱