6月15日,上交所官網(wǎng)上,以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè),力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(下稱“力品藥業(yè)”)向科創(chuàng)板遞交招股說明書。不同于一般企業(yè),2019年到2021年(下稱“報告期內(nèi)”),由于力品藥業(yè)主要核心產(chǎn)品還處于研發(fā)階段,尚未實現(xiàn)上市銷售,截至目前,公司處于仍持續(xù)虧損狀態(tài),三年累計虧損額達(dá)7000多萬。
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《投資者網(wǎng)》注意到,今年科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè),除了6月20日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司申請擬募資39.8億元外,整個行業(yè)的IPO申請都較為冷清,而力品藥業(yè)的償債能力流動比率、速動比率、資產(chǎn)負(fù)債率(合并)、綜合毛利率皆不及可比公司,在背靠知名投資機構(gòu)融資輸血后,公司償債能力指標(biāo)顯著優(yōu)化。
力品藥業(yè)本次擬募集資金12億元,投入產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、改良型新藥制劑的研發(fā)項目和補充流動資金項目。此次若能募資成功,能否幫助力品藥業(yè)打破虧損僵局?
核心產(chǎn)品尚未實現(xiàn)上市銷售
招股書顯示,力品藥業(yè)成立于2012年,是一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè),產(chǎn)品主要為9個在研改良型新藥管線,是公司的核心業(yè)務(wù),分別針對睡眠維持困難、化療引起的惡心嘔吐、心臟超聲造影、甲狀腺超聲造影等適應(yīng)癥。同時,公司還生產(chǎn)、銷售其他不涉及核心技術(shù),不作為未來重點布局方向的仿制藥產(chǎn)品,包括鹽酸達(dá)泊西汀片、氨磺必利片、辛伐他汀膠囊等。
力品藥業(yè)主要產(chǎn)品管線研發(fā)進度
招股書顯示,2019年度到2021年度,力品藥業(yè)的營業(yè)收入分別為2417.87萬元、5679.3萬元、5112.51萬元;歸母凈利潤分別為-951.29萬元、-733.86萬元、-5644.62萬元,三年內(nèi),公司累計虧損額達(dá)7329.77萬元。
若產(chǎn)品按營收分類,力品藥業(yè)營收主要來自于非核心技術(shù)平臺相關(guān)收入、核心技術(shù)平臺相關(guān)
收入。報告期內(nèi),非核心技術(shù)平臺相關(guān)的收入分別為1388.25萬元、1283.96萬元和3122.76萬元,占總營收比分別為88.82%、86.31%和77.96%;而同期核心技術(shù)平臺相關(guān)的收入分別為174.79萬元、203.64萬元、882.95萬元,占總營收比分別為11.18%、13.69%、22.04%;就公司目前收入結(jié)構(gòu)來看,公司核心技術(shù)產(chǎn)品收入占比雖然持續(xù)上升,但相比于非核心技術(shù)對應(yīng)的傳統(tǒng)藥品占比還是較小。
值得關(guān)注的是,力品藥業(yè)核心技術(shù)平臺中9個在研主要產(chǎn)品管線里,唯一一個于2020年獲得上市,適用于心臟超聲造影的“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”,上市后的營收表現(xiàn)并不理想。2020年到2021年,該產(chǎn)品分別為公司帶來營收為96.97萬元、45.88萬元,占總營收比分別為6.52%、1.15%;同期,該產(chǎn)品年產(chǎn)能每年為20萬支,但產(chǎn)品兩年銷量合計還不到2000支,產(chǎn)能利用率分別僅為2.62%、1.17%;產(chǎn)銷率分別為22.42%、34.57%。
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量情況
根據(jù)招股書顯示,注射用全氟丙烷人血白蛋白微球這款產(chǎn)品,并非完全是力品藥業(yè)自主研發(fā),而是由福滿藥業(yè)(力卓藥業(yè)前身)于2008年從南方醫(yī)院引進其新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)。引進后至2017年,福滿藥業(yè)始終未能突破產(chǎn)業(yè)化技術(shù)難題,在力品藥業(yè)于2017年收購福滿藥業(yè)后,運用氣體微球核心技術(shù)攻克了產(chǎn)業(yè)化技術(shù)壁壘,于2019年獲得藥品生產(chǎn)批件,并在2020年上市該產(chǎn)品。
力品藥業(yè)表示,2020年至2021年間,發(fā)行人與揚子江藥業(yè)集團有限公司就該產(chǎn)品進行MAH合作嘗試,期間僅為早期推廣之目的少量生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品,因此導(dǎo)致該產(chǎn)品在報告期內(nèi)的產(chǎn)量及產(chǎn)銷率較低。2021年度公司與揚子江終止合作,并支付了補償款920.00萬元。
行業(yè)面上,注射用全氟丙烷人血白蛋白微球所處的超聲造影增強劑市場,根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國超聲造影劑行業(yè)市場調(diào)查研究及投資前景預(yù)測報告》顯示,超聲造影劑由于市場規(guī)模相對較小,技術(shù)壁壘極高,全球市場主要被外資企業(yè)占據(jù),中國市場也是如此。隨著超聲技術(shù)的進步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高,預(yù)計中國超聲造影劑市場規(guī)模將快速增長,預(yù)計到2025年將增長至13.2億元。
持續(xù)盈利能力引關(guān)注
截至2021年底,力品藥業(yè)累計虧損額為7329.77萬元,公司預(yù)計未來一段時間內(nèi),仍需持續(xù)投入產(chǎn)品研發(fā),并可能繼續(xù)虧損,公司償債能力流動比率、速動比率、資產(chǎn)負(fù)債率(合并)、綜合毛利率相比可比公司皆處于劣勢,因此,公司是否具有持續(xù)盈利能力,引發(fā)投資者們關(guān)注。
根據(jù)招股書,力品藥業(yè)與同行業(yè)可比公司數(shù)據(jù)顯示,2021年度,力品藥業(yè)流動比率、速動比率、資產(chǎn)負(fù)債率(合并),與可比三家上市企業(yè)上海誼眾(688091.SH)、微芯生物(688321.SH)、亞虹醫(yī)藥(688176.SH)平均值相比,公司流動比率、速動比率低于可比公司平均值,資產(chǎn)負(fù)債率(合并)則高于可比公司平均值。
值得一提的是,力品藥業(yè)曾先后引入紅杉資本、興業(yè)銀行、德屹資本等十多家知名投資機構(gòu),前后進行過四輪融資,后兩次融資時間為2017年和2020年,公司分別獲得B輪2億元和C輪5億元的融資。其中,紅杉資本出資3億元,目前為公司第二大股東,持股達(dá)14.55%。
此外,在綜合毛利率上,報告期內(nèi),力品藥業(yè)3家可比公司平均綜合毛利率分別為95.81%、95%、90.91%,同期,公司綜合毛利率分別為35.56%、49.26%、38.33%,遠(yuǎn)低于同業(yè)平均值。
力品藥業(yè)稱,這是由于其與可比公司收入結(jié)構(gòu)性差異導(dǎo)致:“報告期內(nèi),公司核心在研新藥產(chǎn)品尚未形成大規(guī)模銷售,公司營業(yè)收入以非核心品類藥品銷售、藥品研發(fā)服務(wù)收入為主。而微芯生物等可比公司銷售收入以新藥銷售收入為主,毛利率較高。
政策面,當(dāng)前,國家以鼓勵創(chuàng)新和重視臨床價值為導(dǎo)向,在一致性評價、上市許可人制度方面持續(xù)出臺支持政策。例如,2020年6月CDE發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,對改良型新藥做出明確的臨床試驗路徑指導(dǎo),進一步明確臨床的定義及優(yōu)勢,鼓勵臨床開發(fā)。
對力品藥業(yè)而言,如何在競爭激烈的市場上分得一杯羹,仍面臨挑戰(zhàn)。公司在研的鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜屬于CINV藥物市場,國內(nèi)目前獲批用于預(yù)防CINV的藥物有125個;治療精神分裂的阿立哌唑口溶膜在國內(nèi)已獲批競品超過500個;用于治療失眠癥的鹽酸多塞平口頰膜,現(xiàn)也將面對國內(nèi)超過30種競品的情況下,力品藥業(yè)能否借助募資上市,加快研發(fā)力度,率先實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)的規(guī)模效益,拓寬公司客戶群體,實現(xiàn)盈利和可持續(xù)增長。
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