中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)12月3日訊 12月3日，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”）公布，67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功，平均降價(jià)61.71%。其中，我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：“九期一”）被納入目錄，價(jià)格由每盒895元降至296元，降幅超60%。

“九期一”進(jìn)入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計(jì)算，患者用藥費(fèi)用將由每月3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫(yī)保報(bào)銷比例計(jì)算，患者每月自付不到600元，直接用藥成本大幅降低。

據(jù)了解，新版國家醫(yī)保目錄自2022年1月1日起正式實(shí)施，未來患者可憑醫(yī)生處方，通過醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店等渠道，以新價(jià)格購買該藥品。

“九期一”研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理、博士李金河表示，“九期一”目前產(chǎn)能可滿足每年約100萬名患者用藥，未來，公司將確保新藥進(jìn)入醫(yī)保后的生產(chǎn)和渠道供應(yīng)，在新的醫(yī)保執(zhí)行價(jià)格下保質(zhì)、保量、保供給，滿足廣大患者需求。

2021年是國家醫(yī)保局連續(xù)第四年開展醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入談判工作。國家醫(yī)保局表示，本次設(shè)定目錄外藥品申報(bào)條件的主要考慮：一是更好滿足臨床需求，例如新冠肺炎治療用藥、適應(yīng)癥發(fā)生改變的藥品等；二是更好與新藥審批工作銜接，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向，例如近年新上市的藥品；三是與相關(guān)藥品管理政策的銜接，考慮基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛配備使用，為保證臨床用藥延續(xù)性和可及性，國家基本藥物全部被納入調(diào)整范圍。

據(jù)了解，阿爾茨海默病是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘致死的第三大疾病。然而，目前全球用于臨床治療的藥物僅有寥寥數(shù)款，且臨床獲益并不明顯。

在美國，今年6月上市了阿爾茨海默病新藥阿杜那單抗（Aducanumab），患者年治療費(fèi)用約56000美元，月用藥成本接近30000元人民幣，需每月進(jìn)行靜脈給藥。

李金河表示：“‘九期一’自2019年12月在中國上市以來開展了一系列上市后研究，同時(shí)越來越多患者使用和臨床醫(yī)生反饋，進(jìn)一步驗(yàn)證了‘九期一’中國三期臨床研究中藥物的安全性和臨床療效價(jià)值。進(jìn)入醫(yī)保后，‘九期一’的成本和效果優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步凸顯，隨著用藥支出的下降，更多患者有望長期使用該藥物?！?/p>

李金河介紹，基于“九期一”病程改變潛力，療效隨治療時(shí)間延長更加明顯，有望顯著減少阿爾茨海默病患者進(jìn)入疾病重度階段的比例，從而降低這一疾病帶給患者、家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān)。

有調(diào)查顯示，2015年我國阿爾茨海默病患者人均每年花費(fèi)高達(dá)13萬元，導(dǎo)致的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)總額約11406億元。

中國科學(xué)院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先表示：“‘九期一’是作為國家重大科技專項(xiàng)，在新藥研發(fā)方面取得的一個(gè)重大標(biāo)志性成果，此次被納入醫(yī)保，對(duì)于患者而言是巨大的福音。我國在老年癡呆防治方面，存在巨大未被滿足的治療需求，長期看來，作為一款較高臨床價(jià)值的治療藥物被納入醫(yī)保，將有助于減緩我國在該疾病領(lǐng)域的整體社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”

2020年4月，“九期一”國際多中心三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，此后相繼獲得加拿大、澳大利亞、法國、捷克等10個(gè)國家/地區(qū)藥品管理局批準(zhǔn)，全球啟動(dòng)了139家臨床中心，完成817例患者篩選，隨機(jī)入組234例受試者。該試驗(yàn)計(jì)劃在2025年全部完成，并于之后開展海外新藥注冊(cè)上市工作。

據(jù)了解，阿爾茨海默病是一種嚴(yán)重的神經(jīng)退行性疾病，引發(fā)患者進(jìn)行性、持續(xù)性認(rèn)知功能損害，最終喪失工作和生活能力。我國阿爾茨海默病患者約1000萬人，數(shù)量居全球之首，人口老齡化加速將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)患病人數(shù)增加，預(yù)計(jì)到2050年我國阿爾茨海默病患者將超過4000萬人。

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