中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月20日訊 （記者 何瀟 馬先震）10月15日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了《B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫(yī)療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件Implantable vascular access systems and accessories主動(dòng)召回》的公告。日前，貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在次級包裝（外盒包裝）的標(biāo)簽上的產(chǎn)品型號和UDI-DI編碼信息缺失，但產(chǎn)品初級包裝的標(biāo)簽信息是完整的問題，生產(chǎn)商B.BRAUN MEDICAL 貝朗醫(yī)療法國有限公司對植入式給藥裝置及其附件Implantable vascular access systems and accessories（注冊證號：國械注進(jìn)20173661677）主動(dòng)召回。召回級別為三級。

本次召回的產(chǎn)品為植入式給藥裝置及其附件，注冊證或備案憑證編碼為國械注進(jìn)20173661677，生產(chǎn)企業(yè)為貝朗醫(yī)療法國有限公司B.BRAUN MEDICAL，代理人為貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司。本次召回產(chǎn)品的適用范圍為：靜脈通路植入式給藥裝置可用于反復(fù)靜脈輸注，例如：化療、抗生素和抗病毒藥劑、腸道外營養(yǎng)、采血或輸血。

本次涉及地區(qū)和國家為境外；召回級別為三級；涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國)批次、數(shù)量為0件；涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為04430433；識別信息（如批號）為36982663；涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為0件。

本次召回原因系生產(chǎn)商收到產(chǎn)品投訴，發(fā)現(xiàn)部分上述型號和批號的產(chǎn)品的次級包裝(外盒包裝)標(biāo)簽上的產(chǎn)品型號和UDI-DI編碼信息缺失，但產(chǎn)品初級包裝的標(biāo)簽信息是完整的。經(jīng)評估這種情況會導(dǎo)致患者傷害，生產(chǎn)商決定向客戶發(fā)送安全通告進(jìn)行提示。

此外，經(jīng)核實(shí)擬召回產(chǎn)品未進(jìn)口中國,召回行動(dòng)僅限于境外。除將召回有關(guān)信息報(bào)告國家藥監(jiān)局外，在中國范圍不需要采取召回行動(dòng)。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，2020年全球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜中，貝朗名列第17，較2019年排名無變化，營收達(dá)到83.63億美元。

關(guān)鍵詞： 貝朗 召回 植入 給藥