國(guó)產(chǎn)第一個(gè)臨時(shí)起搏器上市 用于心動(dòng)過緩臨時(shí)起搏
來源：巴中在線綜合 時(shí)間：2021-05-06 14:32:16
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，國(guó)產(chǎn)第一個(gè)臨時(shí)起搏器正式上市，國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器，監(jiān)管部門將加強(qiáng)監(jiān)管。這是深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品。
據(jù)報(bào)道，近日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”進(jìn)行了審查，批準(zhǔn)其注冊(cè)登記。
它是由非植入式脈沖發(fā)生器和病人電纜組成。用于心房或心室的體外暫時(shí)起搏，也可用于植入起搏器和除顫器時(shí)，起搏電極系統(tǒng)的分析。
本產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第一款臨時(shí)心臟起搏器，既可用于心動(dòng)過緩患者的臨時(shí)起搏，又可用作起搏系統(tǒng)分析儀，分析起搏系統(tǒng)，包括阻抗測(cè)量、起搏閾值測(cè)量和感應(yīng)幅度測(cè)量等。本產(chǎn)品上市后，可以提高醫(yī)院設(shè)備使用效率，降低設(shè)備使用成本，促進(jìn)起搏療法在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，以保障患者的醫(yī)療安全。
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