打擊原料藥壟斷的影響正延伸至制劑市場(chǎng)。

繼原料藥壟斷案3億元大罰單后，近日多個(gè)省份藥品招采部門下發(fā)通知，督促在其平臺(tái)掛網(wǎng)的葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行降價(jià)。

通知指出，相關(guān)企業(yè)被要求降價(jià)的原因是根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局(醫(yī)保價(jià)采中心函[2020]23號(hào))通知要求，葡萄糖酸鈣注射液原料藥壟斷行為消除后，對(duì)相關(guān)制劑企業(yè)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格采取聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)措施。

11月18日，甘肅省率先公布其實(shí)施結(jié)果，經(jīng)相關(guān)部門書面函告及約談，多家葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)均給出了不同幅度的降價(jià)承諾。

掛網(wǎng)價(jià)被要求降低背后，葡萄糖酸鈣注射液的網(wǎng)下供應(yīng)現(xiàn)狀如何?近日，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者以業(yè)務(wù)員身份致電河北天成藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天成藥業(yè)”)、揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“揚(yáng)州中寶”)、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)南利民”)、四川美大康華康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華康藥業(yè)”)提出葡萄糖酸鈣注射液采購(gòu)需求。

蹊蹺的是，上述四家企業(yè)相關(guān)工作人員均對(duì)記者稱，公司的葡萄糖酸鈣注射液銷售事宜由手機(jī)號(hào)碼屬地為遼寧沈陽，尾數(shù)為5197的韓姓人士負(fù)責(zé)。當(dāng)記者嘗試撥打該電話時(shí)，接通后隨即被對(duì)方掛斷。

韓姓人士是誰?為何其能同時(shí)全權(quán)負(fù)責(zé)多家葡萄糖酸鈣注射液制劑企業(yè)的銷售業(yè)務(wù)?記者就此相關(guān)問題致函上述四家企業(yè)，華康藥業(yè)相關(guān)工作人員稱“不接受采訪。”截至發(fā)稿，其余3家企業(yè)未作出相關(guān)回應(yīng)。

神秘韓姓人士

在記者聯(lián)系的4家制劑企業(yè)中，據(jù)其中一家企業(yè)工作人員介紹，公司的葡萄糖酸鈣注射液由一個(gè)公司團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)銷售，而韓姓人士是“全國(guó)總代”，通過韓姓人士可依客戶所在地進(jìn)一步聯(lián)系“區(qū)域總代”。

有的制劑企業(yè)營(yíng)銷人員則對(duì)記者稱，韓姓人士的職稱為“經(jīng)理”，且直言“這個(gè)藥品(指葡萄糖酸鈣注射液)由他全權(quán)負(fù)責(zé)，有需要的全都找他。”

值得注意的是，類似的情形也曾在今年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案行政處罰決定書中出現(xiàn)。

上述行政處罰決定書顯示，3家涉案的葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”)強(qiáng)制要求制劑生產(chǎn)企業(yè)將葡萄糖酸鈣注射液回購(gòu)給當(dāng)事人或者其指定的其他公司，由當(dāng)事人負(fù)責(zé)銷售，排除、限制了葡萄糖酸鈣注射液市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)了解，葡萄糖酸鈣注射液屬于國(guó)家基本藥物目錄、常用低價(jià)藥和臨床必需藥品。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》援引米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近年來，國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)終端的葡萄糖酸鈣注射液銷售額持續(xù)保持60%以上的同比增長(zhǎng)。2015年，該藥品的銷售額僅為6900萬元，到2019年已突破6.5億元。

而2019年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端葡萄糖酸鈣注射液Top20品牌格局中，天成藥業(yè)、揚(yáng)州中寶、濟(jì)南利民、華康藥業(yè)的市場(chǎng)份額分別是24.87%、19.7%、18.34%、15.92%，合計(jì)占比近八成，而目前國(guó)內(nèi)的葡萄糖酸鈣注射液制劑企業(yè)總數(shù)為57家。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液(10ml∶1g)2015年的中標(biāo)單價(jià)(中值)為1.49元，2018年驟升至13元，2019年及2020年分別為18元及14.85元。

注射用葡萄糖酸鈣原料藥是生產(chǎn)葡萄糖酸鈣注射液的基本原料。此前發(fā)布的原料藥壟斷案行政處罰決定書曾顯示，當(dāng)事人強(qiáng)制要求制劑生產(chǎn)企業(yè)將葡萄糖酸鈣注射液交由其銷售，基本控制了中國(guó)葡萄糖酸鈣注射液市場(chǎng)，造成葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格明顯上漲，國(guó)家醫(yī)保支出明顯增加。

此外，上述當(dāng)事人的行為推高了市場(chǎng)價(jià)格，造成葡萄糖酸鈣注射液市場(chǎng)供應(yīng)緊張，有些省份將其列入短缺藥品清單，患者不能正常用藥，利益受到嚴(yán)重?fù)p害。

在對(duì)原料藥壟斷案的3家經(jīng)銷商作出處罰之后，制劑市場(chǎng)遭人為控制的“陰霾”是否亦消除完畢?目前，尚不得而知。

強(qiáng)制降價(jià)

打擊原料藥壟斷的影響正延伸至制劑市場(chǎng)。

11月3日，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于督促葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)制劑企業(yè)盡快提交調(diào)價(jià)申請(qǐng)的通知》，點(diǎn)名天成藥業(yè)、揚(yáng)州中寶、濟(jì)南利民、華康藥業(yè)等17家生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)原料藥降價(jià)情況，及時(shí)規(guī)范價(jià)格行為，合理定價(jià)。

根據(jù)通知，自愿糾正偏高價(jià)格的生產(chǎn)商須在五個(gè)工作日內(nèi)遞交調(diào)價(jià)申請(qǐng)。逾期不交的，將提請(qǐng)醫(yī)保部門正式約談相關(guān)企業(yè)，并計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，按規(guī)定采取相關(guān)的約束措施。

據(jù)了解，今年8月，國(guó)家醫(yī)保局的信用評(píng)價(jià)體系已開始正式實(shí)施。《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單(2020版)》公布的主要情節(jié)包括：因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)(法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)為主);醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價(jià)格行為，被醫(yī)藥價(jià)格主管部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾等。

對(duì)此，記者致函廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心咨詢相關(guān)生產(chǎn)商調(diào)價(jià)申請(qǐng)的遞交情況。11月17日，該中心綜合處相關(guān)工作人員對(duì)記者表示，近期才將調(diào)價(jià)通知的實(shí)施情況上報(bào)至國(guó)家相關(guān)部門，目前仍在等待相關(guān)批復(fù)，故暫時(shí)不方便接受采訪，透露相關(guān)情況。

11月5日，陜西省公共資源交易中心亦發(fā)布相關(guān)通知，調(diào)研對(duì)象范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大至配送企業(yè)。而11月11日，浙江省藥械采購(gòu)中心則對(duì)平臺(tái)在線交易藥品葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集體面談，共涉及13家，要求相關(guān)企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)化掛牌企業(yè)管理、合理定價(jià)等措施。

在已發(fā)布督促制劑企業(yè)調(diào)價(jià)的通知中，海南省公共資源交易服務(wù)中心公布了該省目前掛網(wǎng)的多家葡萄糖酸鈣注射液(10ml∶1g)價(jià)格。統(tǒng)計(jì)表顯示，天成藥業(yè)的投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)為21元/支，華康藥業(yè)的直接掛網(wǎng)價(jià)為3元/支。

截至目前，上述發(fā)出督促調(diào)價(jià)通知的省份尚未公布實(shí)施結(jié)果。不過，此次中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)與醫(yī)保局信用評(píng)價(jià)體系掛鉤，相關(guān)制劑企業(yè)面臨的壓力也可見一斑。

11月18日，甘肅省率先公布了葡萄糖酸鈣注射液中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果的通知。通知顯示，該省中標(biāo)掛網(wǎng)的8家企業(yè)9個(gè)產(chǎn)品提交了降價(jià)承諾函。根據(jù)公示，除1家葡萄糖酸鈣氯化鈉注射制劑企業(yè)外，其余7家葡萄糖酸鈣注射液制劑企業(yè)包括天成藥業(yè)、華康藥業(yè)、濟(jì)南利民、常州蘭陵制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘭陵制藥”)、天津金耀藥業(yè)有限公司、上海浦津林州制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司。

其中，給出降價(jià)幅度最大的是蘭陵制藥，該公司的葡萄糖酸鈣注射液甘肅省正在執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)為19.8元/瓶，聯(lián)動(dòng)后價(jià)格為9.5元/瓶;降價(jià)幅度最小的是天成藥業(yè)生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液，其甘肅省正在執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)為12.3元/瓶，聯(lián)動(dòng)后價(jià)格為12.15元/瓶。

而記者注意到，早在2019年11月，天成藥業(yè)、濟(jì)南利民、華康藥業(yè)的3個(gè)藥品曾在遼寧省主動(dòng)降價(jià)。

遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集采辦發(fā)布的《關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格進(jìn)行調(diào)整的通知》顯示，天成藥業(yè)從每瓶24.5元降至12.6元，濟(jì)南利民和華康藥業(yè)從每瓶19.8元分別降至9.8元、9.85元。新的掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格于2019年11月26日0時(shí)開始執(zhí)行。

來源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào) 作者：陳婷 曹學(xué)平

關(guān)鍵詞： 原料藥壟斷